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安博政府必须制止误导的结核病检测

发布日期:2024-08-22 12

风行病学家、结核病研究者Madhukar Pai说,结核病的贸易抗体血测试已经经被世界卫生构造公布无效了,然而仍要靠当局来阻止它们的使用。

风行病学家、结核病研究者Madhukar Pai说,结核病的贸易抗体血测试已经经被世界卫生构造公布无效了,然而仍要靠当局来阻止它们的使用。

上个月,世界卫生构造呼吁住手使用诊断勾当性结核病的贸易血(血清学)抗体测试——这是这个全世界卫朝气构初次发出了一个攻讦针对于该病的一种做法的政策。

只管血清学测试对于其他几种感染病有用,人们愈来愈多地以为结核病的抗体测试是禁绝确的、不不变并且没有临床价值的。

可是只管年夜大都治理以及引导机构有现成的机制去打消或者克制无效或者伤害的药物以及疫苗,很少有人意想到了不良的诊断测试的后果,并且险些也没有克制使用它们的防护办法。

然而,结核病的误诊可能对于病人以及大众卫生都无害。对于在病人,害处可能包孕丧失款项、没必要要的医治(于假阴性成果以后)或者者于没有发明该病的假阳性测试以后的病发以及灭亡。从大众卫生角度出发,每一一次没能发明结核病的诊断均可能致使分外的感染。

可是世界卫生构造只能做出提议。如今需要列国当局采纳步履。

贸易抗体测试很遍及

于此以前不久,结核病学界其实不知道血清学测试的使用率——是以也就不知道潜于的滥用。如今这幅图景正于变患上清楚,至少于印度是如许。

由我于McGill年夜学的研究组举行的研究预计,每一年印度至少举行了150万例结核病血清学测试

这个问题不只限在印度。贸易血清学测试至少于结核病承担最高的22个国度中的17个国度中使用,包孕中国、南非、巴西、印度尼西亚、尼日利亚、肯尼亚、乌干达、阿富汗、缅甸、巴基斯坦、俄罗斯以及菲律宾。

这些国度对于诊断测试的治理单薄,成果致使了机能不良的测试可以容易地进入市场。一旦进入市场,好处攸关方——大夫、试验室、诊断公司以及分销商——可以或许挣到的钱确保了它们被广泛使用,即便没有任何政策或者科学证据撑持这种使用。

一种低在尺度的测试

去年,世界卫生构造终极决议了要解决这个问题并招集了一个专家组审议证据并造成一个政策。

由TDR(热带病研究与培训专门工程)以及世界卫生构造委托举行的一个更新的荟萃阐发揭晓于了本月(8月9日)的《大众科学藏书楼 医学》上,它搜集了来自92项研究的证据[1]。

它患上出结论说,贸易血清学测试对于敏捷度以及特同性的预计始终不不变以及不切确,而撑持它们的有用性的证据的品质仍旧很是低。

这个专家组还思量了一项对于印度使用血清学测试的成本效益的研究的证据[2]。

该研究发明,作为该国诊断成年人勾当性结核病的最初测试,血清学测试致使的疾苦、二次传染以及假阴性诊断成果比更传统的痰涂片显微镜测试更多,并且还增长印度结核病节制部分的每一个病人的成本。

上个月世界卫生构造发出的声明是成立于这两项研究以及来自专家的分外的提议的根蒂根基上的,这些提议患上出结论说,“贸易血清学诊断测试的证据品质很是低,而危险/危害远远跨越了任何潜于收益”。

是以,它提议这些测试“不该该用在勾当性肺结核或者肺外结核的疑似病人,岂论他们的艾滋病病毒状况怎样”,只管世界卫生构造的政策并无制止研发改善的或者者新型的结核病血清学测试。

影响私营部分

可是只管世界卫生构造的攻讦血清学结核病测试的声明[292kB]于全世界层面上提供了应该做甚么的急需的引导,该构造并无权利去实行让它的结论生效的政策。

此刻取决在结核病承担高的国度去实行这个政策,要领是让治理更严酷,和让大夫、试验室以及消费者知道需要制止这种诊断测试的连续滥用。

一个庞大的应战是笼罩并影响私营部分,于年夜大都成长中国度私营部分于很年夜水平上没有获得治理。例如,于印度,私营部分处置惩罚了快要对折结核病病例,而分歧理的医学做法——诸如那些触及结核病药物使用的做法——较为放肆。

印度已经经率先采纳了步履。活着界卫生构造的政策公布以后,印度的修订版国度结核病节制计划(RNTCP)当即发出了一个否决结核病血清学测试的提议,可是这可能没法间接影响私营部分的做法。

需要政治意愿

结核病承担高的其他国度,诸如南非、巴西、印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉国、菲律宾、肯尼亚以及尼日利亚,需要效仿印度的例子。这些国度也都有强盛的私营部分,可是它们必需找到激励这些私营部分用世界卫生构造承认的颠末验证的产物代替血清学测试的办法。

假如诊断测试公司、经销商、试验室以及大夫可以或许从不睬想的测试中挣到钱,那末它们的使用将会连续畅旺下去,而不管这些成果何等可疑。一个解决方案必需思量到这些基在市场的实际里有,并解决让不良的医学继承存鄙人去的全数好处有关方的款项念头。

创举性的公私互助伙伴瓜葛有充足的勾当空间,可以用基在证据的引导目标矫正分歧理的医学要领,并且仍旧能让私营的供给商以及企业有益可图。

咱们需要的是政治意愿从而确保这种解决方案的实行——和降服它们将不成防止碰到的习气性的阻力。

Madhukar Pai是加拿年夜蒙特利尔 McGill年夜学、McGill年夜学卫生中央的风行病学副传授。他是遏制疟疾伙伴瓜葛的新诊断学事情组的主席之一,也是比尔与美琳达 盖茨基金会的参谋。本文表达的不雅点是作者的不雅点,可能其实不反应他地点的机构的不雅点。

/安博

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